ChiCTR2400093673进行中（未招募）回顾性研究
免疫治疗在靶向治疗耐药后表皮生长因子受体突变非小细胞肺癌患者中的疗效：一项真实世界研究
这项研究部分得到了国家重点研发计划（2022YFF0705300）、国家自然科学基金（52272281）、中国航空科学基金（XJZ-20240017）、上海市科学技术重大项目（2021SHZDZX0100）以及上海市肺科医院临床研究项目（FKLY20010）、上海市青年人才（2019 QNBJ）、上海市曙光学者、2021 年中国科协科技智库青年人才计划的支持。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
评估疗效和安全性：旨在评估 PD-1/PD-L1 抑制剂作为 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者靶向治疗耐药后的二线治疗方案的临床疗效和安全性。 探索和验证预测标志物：探索外周血中性粒细胞与淋巴细胞比值（NLR）等潜在的预测标志物，以预测 EGFR 突变阳性 NSCLC 患者对免疫治疗的反应，从而为临床治疗决策提供指导。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥18 岁的男性或女性。
- •2）组织学或细胞学确诊的 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌。
- •3）接受过至少一种 TKI 治疗并出现耐药性。
- •4）ECOG 体力状态评分为 0-2。
- •5）患者必须提供足够的医疗记录和影像资料以评估疗效和安全性。
- •6）患者必须至少有一个可测量的病灶，根据 RECIST 1.1 标准。
排除标准
- •1）EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌诊断不明确的患者。
- •2）5 年内或同时患有其他活动性恶性肿瘤。已治愈的局限性肿瘤，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌和乳腺原位癌等可以入组。
- •3）有严重的心脏疾病或不稳定的心绞痛。
- •4）有活动性自身免疫性疾病或需要免疫抑制治疗的患者。
- •5）有严重的感染，如 HIV、活动性结核或肝炎。
- •6）有严重的精神疾病或认知障碍，影响治疗决策。
- •7）妊娠期或哺乳期妇女。
- •8）患者已知有精神类药物滥用或吸毒史；患者有酗酒史。
研究组 & 干预措施
化疗组
免疫联合化疗组
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- 疾病控制率
- 无进展生存期(2 周期治疗后)
- 中位总生存期(2 周期治疗后)
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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