ChiCTR-TRC-09000422已完成4 期
艾司洛尔对小儿心脏直视手术中心肌缺血 / 再灌注损伤的保护作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 28 人开始时间: 2007年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 28
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌酸激酶同工酶（CKMB），心肌肌钙蛋白 I（cTnI）
研究概览
简要总结
通过对比试验组和对照组不同时间点的与缺血再灌注损伤的相关细胞因子及心肌酶的变化水平，了解艾司洛尔是否具有体外循环心脏直视术中心肌缺血 / 再灌注损伤的心肌保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究人员 否 研究对象 是 术后治疗护理人员 是 数据分析人员 是
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 72（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.室间隔缺损修补术患儿；
- •4.由父母或监护人签订知情同意书；
排除标准
- •1.除室间隔缺损外有其他心脏畸形；
研究组 & 干预措施
对照组
艾司洛尔组
于麻醉诱导插管后予以艾司洛尔 0.05/kg?min 静脉泵入，ECC 期间剂量调整为 0.30mg/kg?min
结局指标
主要结局
肌酸激酶同工酶（CKMB），心肌肌钙蛋白 I（cTnI）
次要结局
- ECC 时间，心肌阻断时间，主动脉开放后心脏自动复跳情况，术后多巴胺用量，ICU 滞留时间，术后住院天数
研究者
研究点 (1)
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