ChiCTR2200060716尚未招募不适用
评价 NeuroStellar 颅内支架用于症状性颅内动脉狭窄患者的安全性及有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验方案
均由上海加奇生物科技苏州有限公司提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年2月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 6 个月支架内再狭窄率
研究概览
简要总结
通过实施前瞻性、多中心、单组目标值研究评价加奇 NeuroStellar 颅内支架治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.纳入患者愿意遵守试验方案并有能力定期回访检查；
- •3.纳入患者能够理解试验内容，志愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者预期生存不超过 1 年；
- •2.患者已纳入另一个研究，与本研究相冲突；
- •3.其他研究者认为的不能纳入的因素。
研究组 & 干预措施
试验组
使用 NeuroStellar 颅内支架治疗
结局指标
主要结局
术后 6 个月支架内再狭窄率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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