ChiCTR1900022634进行中（未招募）早期 1 期
一项评价核医学影像对非转移性去势抵抗性前列腺癌病灶检出率及病灶间异质性的前瞻性队列研究
复旦大学附属肿瘤医院0 个研究点开始时间: 2019年4月14日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 主要终点
- 核医学影像检出病灶间的异质性，包括局部 / 盆腔转移及远处转移
研究概览
简要总结
本研究是一项针对可以接受药物治疗的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的前瞻性队列研究。研究旨在评价核医学影像对 nmCRPC 病灶的检出率及评估病灶间的异质性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •18 岁以上并自愿签署知情同意书；
- •病理学或细胞学确诊的前列腺腺癌，无神经内分泌分化，无印戒细胞癌或小细胞癌分化；
- •去势抵抗性前列腺癌诊断明确，并且转移高风险。具体定义为在持续雄激素剥夺治疗下（双侧睾丸切除、使用促性腺激素释放激素类似物或拮抗剂治疗），PSA 倍增时间≤10 个月;
- •使用 CT/MRI 评价软组织疾病及使用核素骨扫描评价骨骼疾病无转移证据。如骨扫描提示存在骨转移，只有接受另外一种影像学检查（平扫 CT 或 MRI）排除转移的情况下方可入组研究。如另外一种影像学检查同样支持转移诊断或无明确结论，此时患者不能入组研究。如患者的盆腔软组织病灶达不到靶病灶的诊断标准（例如，腹主动脉分叉以下的淋巴结短径＜15mm）；
排除标准
- •入组前 3 年内曾有另外一种浸润性癌疾病史，除非已经充分治疗并且经医疗监测人员及研究者共同评估后认为复发概率极低。
- •具有研究者认为可能会影响获取知情同意或影响研究安全性的医疗疾病史
结局指标
主要结局
核医学影像检出病灶间的异质性，包括局部 / 盆腔转移及远处转移
次要结局
- 核医学影像学发现与患者预后及疗效间的关系
研究者
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