ChiCTR2100046055招募中Unknown
加巴喷丁复合舒芬太尼多模式镇痛用于椎管内肿瘤切除术后镇痛的有效性和安全性
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 168
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 舒芬太尼用量
研究概览
简要总结
本研究通过观察加巴喷丁复合舒芬太尼用于椎管内肿瘤切除术后镇痛的效果及不良反应，探讨其有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.选取神经外科术前主诉疼痛的椎管内肿瘤切除术手术患者，纳入研究；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I～II 级，年龄 18～65 岁。
排除标准
- •1.有药物滥用史，精神疾病和肥胖者；
- •2.正在服用卡马西平或加巴喷丁或普瑞巴林；
- •4.丙泊酚、阿片类药物及加巴喷丁禁忌证（如过敏）；
- •5.不能使用病人自控镇痛装置（PCA 泵）或不能理解该装置的使用方法。
研究组 & 干预措施
试验组
加巴喷丁复合舒芬太尼
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
舒芬太尼用量
次要结局
- Von Frey 机械痛阈、压痛阈
- 神经病理性疼痛评分
- 视觉模拟疼痛评分
- 副作用：恶心、呕吐、嗜睡
- 术后康复指标：术后胃肠功能恢复时间、首次进食时间、首次下地时间、出院时间、医疗费用
研究者
研究点 (1)
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