ChiCTR2100046055RecruitingUnknown
加巴喷丁复合舒芬太尼多模式镇痛用于椎管内肿瘤切除术后镇痛的有效性和安全性
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Enrollment
- 168
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 舒芬太尼用量
Study Overview
Brief Summary
本研究通过观察加巴喷丁复合舒芬太尼用于椎管内肿瘤切除术后镇痛的效果及不良反应，探讨其有效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.选取神经外科术前主诉疼痛的椎管内肿瘤切除术手术患者，纳入研究；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）分级 I～II 级，年龄 18～65 岁。
Exclusion Criteria
- •1.有药物滥用史，精神疾病和肥胖者；
- •2.正在服用卡马西平或加巴喷丁或普瑞巴林；
- •4.丙泊酚、阿片类药物及加巴喷丁禁忌证（如过敏）；
- •5.不能使用病人自控镇痛装置（PCA 泵）或不能理解该装置的使用方法。
Arms & Interventions
试验组
加巴喷丁复合舒芬太尼
对照组
安慰剂
Outcomes
Primary Outcomes
舒芬太尼用量
Secondary Outcomes
- Von Frey 机械痛阈、压痛阈
- 神经病理性疼痛评分
- 视觉模拟疼痛评分
- 副作用：恶心、呕吐、嗜睡
- 术后康复指标：术后胃肠功能恢复时间、首次进食时间、首次下地时间、出院时间、医疗费用
Investigators
Study Sites (1)
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