ChiCTR2500101475尚未招募不适用
基于 MR 的人工智能前列腺癌病理微环境亚型预测模型的构建与验证,一项多中心、回顾性-前瞻性临床研究
自筹经费2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 病理微环境亚型
研究概览
简要总结
本研究旨在制定标准化的前列腺癌病理微环境亚型判读方案,探索其与疾病侵袭性、复发、转移及预后的关系,并构建基于磁共振成像(MR)的人工智能(AI)无创诊断预测模型,优化个体化诊疗和治疗决策。研究为多中心、回顾性-前瞻性观察性临床研究,回顾性研究部分计划纳入 2014-2024 年确诊为前列腺癌的 1500 例患者,前瞻性验证部分计划纳入 2025-2026 年确诊为前列腺癌的 300 例患者,收集术前 MR 图像、术后病理切片及随访数据。主要观察指标包括人口学信息、检验资料、影像学资料、病理学特征(如 Gleason 评分、PNI、LVI 等)及生化复发情况。统计分析采用 ROC 曲线、AUC 值、准确率、敏感度和特异度评估模型性能。通过标准化数据分析和 AI 模型构建为前列腺癌的精准诊疗提供科学依据,改善患者预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •1.回顾性研究纳入 2014-2024 年在中山大学附属第三医院、中山大学孙逸仙纪念医院和昆明医科大学延安医院中行穿刺 / 根治术,病理诊断为前列腺癌的患者(约 1500 例)。
- •2.前瞻性验证纳入 2025-2026 年在中山大学附属第三医院、中山大学孙逸仙纪念医院和昆明医科大学延安医院中行穿刺 / 根治术,病理诊断为前列腺癌的患者(约 300 例)。
- •3.术前多参数 MR DICOM 图像可获取
- •4.术后病理 HE 染色切片可获取
- •5.有完整的临床和随访信息
排除标准
- •2.MR 图像不清晰、难以识别图像
- •3.术前 H&E 切片质量较差,组织褪色、溶解等
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
病理微环境亚型
总生存期
无进展生存期
ROC 曲线
AUC 值
准确率
敏感度
特异度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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