ChiCTR2100053273进行中（未招募）4 期
利那洛肽联合低剂量聚乙二醇在结肠镜肠道准备不充分低风险人群中的应用效 果：多中心前瞻性随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 596 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 596
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道准备清洁度评分（波斯顿评分量表）
研究概览
简要总结
比较在结肠镜肠道准备中 1L 联合利那洛肽及 2L PEG 方案的肠道准备效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 肠镜操作者和肠镜结果分析者对随机结果不知
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-70 岁，男女不限,计划行结肠镜检查；
- •肠道准备不充分低风险人群（危险因素详见排除标准第三条）；
- •自愿知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •对肠道准备药物过敏者；
- •入组前 1 周内服用过促胃肠动力药或通便药物；
- •合并肠道准备不充分危险因素者（便秘、糖尿病、帕金森病、卒中或脊柱病史脊髓损伤、结肠外科手术史、体重指数>25 kg/m^2、使用三环类抗抑郁药或麻醉剂）；
- •具有以下肠镜检查禁忌的患者：严重心肺疾病，无法耐受内镜检查者、未纠正的休克，血流动力学不稳定者、严重的胸腹主动脉瘤、脑卒中患者、严重出凝血功能障碍者、消化道梗阻或穿孔，重度活动期炎症或中毒性巨结肠者、有精神疾患或无法配合研究者；
- •肝硬化腹水或慢性肾脏疾病；
研究组 & 干预措施
试验组
利那洛肽+1L PEG
对照组
2L PEG
干预措施: 2L PEG
结局指标
主要结局
肠道准备清洁度评分（波斯顿评分量表）
肠道准备合格率
次要结局
- 息肉检出率
- 腺瘤检出率
- 进镜时间
- 盲部插管率
- 退镜时间
- 患者肠镜检查过程中的感受评分
- 睡眠质量
- 副反应
- 重复肠道准备的意愿
研究者
研究点 (1)
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