ChiCTR2400087823进行中（未招募）早期 1 期
Theta 爆发式经颅磁刺激对卒中后非流利性失语的康复疗效
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西部失语成套测验
研究概览
简要总结
本研究对比低频重复经颅磁刺激（repetitive transcranial magnetic stimulation,rTMS）与爆发式经颅磁刺激（theta burst stimulation,TBS）的两种治疗模式（间歇性 TBS 和持续性 TBS）对非流利性失语患者的语言功能、听理解及生活质量的改善情况，以探究 TBS 对卒中后失语症的康复疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- ①随机号由专门的人员负责产生，实验者、受试者事先不知情。 ②患者语言能力、生活质量的基线和结局指标测评由不知晓分配结果且不参与治疗过程的同一名语言治疗师进行。 ③数据的分析和处理由不知晓分配结果且不参与治疗过程的语言治疗师进行。 ④在实验过程中，由于涉及到语言治疗，无法对患者和语言治疗师实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准，
- •②根据西方失语症成套测验（western aphasia battery,WAB)诊断为非流利性失语患者，
- •④病灶均在左侧大脑半球，
- •⑥发病前语言功能正常，
- •⑦小学及以上文化程度，
- •⑩患者及家属知晓本次实验内容，并签署知情同意书。
排除标准
- •①合并意识障碍，不能配合检查和治疗者，
- •②合并视力和听力障碍，可能会干扰评价及治疗者，
- •③本次发病之前已有语言障碍者或本次合并严重构音障碍者，
- •④合并癫痫或其它疾病致无法配合治疗者，
- •⑤并发其他神经系统变性疾病，如痴呆、帕金森等所致的言语障碍者，
- •⑦合并恶性肿瘤的患者，
- •⑧经实验室检验、检查发现合并有严重心、肺、肝、肾等系统性疾病且常规用药无法控制的患者，
- •⑨存在其他检查异常研究者判断不适合参与此试验的患者，
- •⑩体内有金属异物或其他植入性电子装置，
- •⑪存在严重抑郁、焦虑状态，或诊断有其他精神疾病以致无法配合完成试验的患者，
- •⑫正在参加其他临床研究试验者。
研究组 & 干预措施
低频组
cTBS 组
iTBS 组
结局指标
主要结局
西部失语成套测验
次要结局
- 波士顿失语症程度分级
- 标记测验
- 脑卒中失语症患者生活质量量表
研究者
研究点 (1)
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