ChiCTR2400088182尚未招募不适用
水下内镜下黏膜切除术治疗 10-19mm 非带蒂结直肠病变的疗效及安全性分析
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- R0 切除率
研究概览
简要总结
对比水下内镜下黏膜切除术（Underwater Endoscopic Mucosal Resection，U-EMR）与传统内镜下黏膜切除术（Conventional Endoscopic Mucosal Resection，C-EMR）治疗 10-19mm 非带蒂结直肠病变的疗效及安全性差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿参加本临床试验并签署知情同意书
- •同意按照研究方案的要求进行随访
排除标准
- •病灶内镜下不排除黏膜下浸润、淋巴结转移可能
- •炎症性肠病、家族性息肉病、结直肠癌病史
- •肠道准备不佳（BBPS 评分<6 分）
- •口服抗血小板或抗凝药物，或具有凝血功能障碍（血小板小于 50*10^9/L 或 INR>1.5）
- •严重的心、肺、肝、肾脏疾病
- •合并其他恶性肿瘤或严重传染病
研究组 & 干预措施
水下内镜下黏膜切除术
传统内镜下黏膜切除术
结局指标
主要结局
R0 切除率
次要结局
- 完全切除率
- 整块切除率
- 黏膜下切除深度
- 局部肿瘤性病变复发率
- 术后即刻出血率
- 术后迟发性出血率
- 手术时长
- 治疗总费用
研究者
研究点 (1)
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