ChiCTR2500098205尚未招募不适用
物理能量技术治疗女性绝经期生殖泌尿综合征的随机对照试验
财政科技经费和自筹经费（KZ206）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 960 人开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 960
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中文版女性性功能量表
研究概览
简要总结
本研究旨在通过随机对照试验，评估物理能量技术治疗女性绝经期生殖泌尿综合征的有效性与安全性，探讨物理能量技术对比雌激素在缓解女性阴道干燥萎缩、改善泌尿道症状和提高性生活质量方面的疗效，为临床诊疗提供更多的选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（需同时满足满足以下所有标准）
- •1、自愿参加研究并签署知情同意书；
- •2、年龄为 45-60 岁绝经女性；
- •3、满足以下三种适应症之一者：
- •1）阴道干涩、烧灼感和刺激症状；
- •2）性症状如缺乏润滑、不适或疼痛、或功能损伤；
- •3）泌尿症状如尿急、尿痛和反复慢性泌尿道感染同时排除急性尿路感染；或有压力性尿失禁症状。
排除标准
- •1、妊娠期或近期有生育要求者；
- •3、患有严重的系统性内科疾病，已影响日常生活（如严重的心血管疾病及免疫系统疾病诊断）；
- •4、合并血液疾病、免疫功能障碍、肿瘤疾病患者；
- •5、患有妇科手术史（如补片）；
- •6、TCT 检测、B 超检测、感染五项、分泌物涂片发现异常的患者；
- •7、有抑郁等心理、精神疾病，无法完成随访的患者；
- •8、排有严重激素相关疾病或有乳腺癌、子宫内膜癌高风险的患者；
- •9、确保参与者没有已知的对雌激素治疗的禁忌症；
- •（注：如以上所有项目答案为“否”，才能入选）
研究组 & 干预措施
激光组
点阵二氧化碳激光
射频组
AI 温控射频治疗仪
雌激素组
雌三醇乳膏
空白对照组
不进行任何干预措施
结局指标
主要结局
中文版女性性功能量表
阴道内静息压和最大收缩压
尿垫试验
次要结局
- 尿失禁问卷简表
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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