ChiCTR-OPH-17012348已完成4 期
不同剂量卤米松乳膏治疗慢性泛发性湿疹的疗效及其对血清皮质醇水平的影响
澳美制药1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- EASI 评分
研究概览
简要总结
观察不同剂量卤米松乳膏治疗慢性泛发性湿疹的疗效及其对血清皮质醇水平的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断符合慢性泛发性湿疹诊断标准[8]按照研究者对疾病严重程度的总体评价（IGA）应为中度≥3 分；皮损累及多个部位，受累面积占体表面积 30%~60%，靶皮损位于四肢或躯干部位，直径 2~10cm；病程不限；年龄 18~80 岁；受试者志愿参加本项临床观察
排除标准
- •皮损局部合并病毒细菌或真菌感染面部及皮肤皱褶部位湿疹系统用糖皮质激素免疫抑制剂停药时间<4 周停止紫外线照射疗法<4 周；局部用糖皮质激素、口服抗组胺药停药时间< 2 周；严重肝肾疾病、血液系统疾病、自身免疫病、慢性严重感染、糖尿病、精神病、吸毒、酗酒者等；恶性肿瘤或其他可能影响正确评估疗效的严重疾病；研究者认为不宜入选的其他原因；孕妇、哺乳期妇女或研究期间计划妊娠；已知对研究药物过敏；未严格遵照试验方案。
研究组 & 干预措施
A 组为皮损面积 30%~40%
外用卤米松乳膏每日总量 15g
B 组为皮损面积 40%~50%
外用卤米松乳膏每日总量 20g
C 组为皮损面积 50%~60%
外用卤米松乳膏每日总量 30g
结局指标
主要结局
EASI 评分
不良事件
疗效指数
血清皮质醇水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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