ChiCTR-IPR-17011511已完成4 期
复方甘草酸苷胶囊治疗局限性慢性湿疹疗效观察
中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2015年6月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- EASI 评分
研究概览
简要总结
评价复方甘草酸苷胶囊治疗慢性局限性湿疹的疗效、安全性和复发情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-80 周岁，性别不限；2、临床诊断符合慢性局限性湿疹，皮损受累占体表面积的 5%-15%；3、本次发病无明显诱因；4、已阅读了受试者须知，同意并签署书面知情同意书.
排除标准
- •1、皮疹局部合并细菌、病毒或真菌感染者；2、孕妇、哺乳期妇女； 3、已知对复方甘草酸苷过敏者；4、严重肝肾疾病,血液系统疾病,自身免疫病,慢性严重感染,糖尿病,精神病,吸毒，酗酒者等；5、恶性肿瘤或其他可能影响正确评估疗效的严重疾病者；6、局部用皮质类固醇停药时间小于 2 周；系统用皮质类固醇及其它免疫抑制剂（雷公藤等）停药时间小于 4 周；7、皮疹分布于面部、皮肤皱褶部位如肛周、外阴者； 8、皮损总面积超过体表面积的 15%或低于 25cm2；9、研究者认为不宜入选的其他原因。
研究组 & 干预措施
复方甘草酸苷胶囊组
口服复方甘草酸苷胶囊 75mg（3 粒）, 每日 3 次;外用糠酸莫米松软膏于患处, 每日 1 次。
安慰剂胶囊组
口服安慰剂胶囊(辅料，不含甘草酸苷)75mg（3 粒）, 每日 3 次;外用糠酸莫米松软膏于患处, 每日 1 次。
结局指标
主要结局
EASI 评分
次要结局
- 瘙痒程度
- 不良事件
- 症状积分变化
研究者
研究点 (6)
Loading locations...