ChiCTR-TRC-08000059已完成治疗新技术临床试验
心力衰竭中医治疗整体效应综合评价方法研究
“十一五”国家科技支撑计划7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2006年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 病死率
研究概览
简要总结
研究建立心力衰竭中医治疗整体效应综合评价指标体系，探索建立能够反映心力衰竭中医治疗优势的整体效应综合评价方法和安全性评价方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合慢性心力衰竭诊断标准；
- •（2）心功能Ⅱ～Ⅳ级；
- •（3）年龄 36～75 岁；
- •（4）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）年龄＜36 岁或＞75 岁；
- •（2）血浆脑钠肽（BNP）＜200 pg / ml；
- •（4）有下列疾病之一者：① 急性心肌梗死（4 周内）；② 肺心病；③ 严重瓣膜病变；④ 肥厚梗阻性心肌病；⑤ 先天性心脏病；⑥ 急慢性肺动脉栓塞或其他原因引起的肺动脉高压；⑦ 预激综合征；⑧ 近 6 个月内脑卒中者；⑨ 急性心肌炎等；
- •（5）严重肝肾功能不全者；
- •（6）甲亢等严重内分泌疾病者；
- •（9）妊娠及哺乳期妇女；
- •（10）近两月内参加其他研究者。
研究组 & 干预措施
B 组(西药规范治疗 + 分期辨治)
A 组(西药规范治疗)
结局指标
主要结局
病死率
心血管事件发生率
次要结局
- 实验室指标
- 中医症状计分
研究者
研究点 (7)
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