ChiCTR2200055392进行中（未招募）早期 1 期
胸腔镜微创肺叶切除术中外科医生手法辅助双腔气管导管定位策略效果
四川大学华西医院临床新技术项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 单肺通气相关指标
研究概览
简要总结
- 主要目的：探讨一种在胸腔镜微创肺叶切除手术中通过外科医生手法辅助麻醉医生进行双腔气管导管定位的新方法的有效性、安全性及局限性，明确该方法能否作为现有双腔气管导管定位方法的补充；
- 次要目的：探讨本项新双腔气管导管定位方法能否降低术中儿科纤支镜的使用频率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •纳入 2021 年 12 月—2023 年 11 月于四川大学华西医院肺癌中心及胸外科因非小细胞肺癌接受双腔气管导管全麻胸腔镜辅助微创肺叶切除手术，且手术开始时单肺通气不良（包括双腔气管导管长支位置反转以及长支位置正常但导管深浅异常情况）患者。
排除标准
- •1.经麻醉医生初步进行气管导管位置调整，两分钟即可维持单肺通气患者；
- •2.胸腔粘连患者：胸腔粘连可能影响单肺通气是否顺利判断，并且术中处理胸腔粘连可能消耗较长时间，引起本研究结局指标测量偏倚；
- •3.因纵隔及肺门淋巴结钙化或炎症清扫难度较大患者：纵隔及肺门淋巴结钙化或炎症清扫难度较大患者可能增加胸腔镜微创手术中转开胸几率，并且导致本项新技术在手术开始时应用困难；
- •4.胸腔镜中转开胸手术患者：胸腔镜微创手术中转开胸消耗较长时间，可能引起本研究结局指标测量偏倚；
- •5.拒绝参与研究患者。
研究组 & 干预措施
试验组
外科医师术中辅助双腔气管导管定位法
对照组
传统麻醉医师盲插法辅以纤支镜直视双腔气管导管定位法
结局指标
主要结局
单肺通气相关指标
手术及麻醉相关指标
次要结局
- 纤支镜使用指标
研究者
研究点 (1)
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