ChiCTR2100051189进行中（未招募）早期 1 期
阿哌沙班延期抗凝预防股骨颈骨折全髋关节置换术后 VTE 的前瞻性、随机、对照研究
四川省医学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VTE 发生率
研究概览
简要总结
阿哌沙班推荐用于全髋关节置换术后静脉血栓栓塞的预防。到目前为止，延期抗凝方案的有效性和安全性还没有结论。我们的目的是比较阿哌沙班用于延期抗凝和常规时间抗凝的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.因髋部骨折于都江堰市医疗中心骨科住院接受手术治疗；
- •2.年龄 50-80 岁；
- •3.体重指数为 20-35 kg/m2；
- •4.术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ-Ⅲ级；
- •5.患者及家属知情同意并签署知情同意书，有良好的依从性并愿意配合随访复诊。
排除标准
- •1.血小板计数低于 100×10^9/L；
- •2.血红蛋白低于 100g/L；
- •3.阿司匹林日剂量大于 100mg；
- •4.肌酐清除率小于 30ml/min；
- •5.血 AST、ALT 高于正常上限 2 倍或总胆红素超出正常上限 1.5 倍；
- •6.过去 90 天内存在颅脑、脊柱及眼科大手术史或创伤史；
- •7.患者对试验药物过敏；
- •8.研究者认为患者具有不适合参加本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
A 组
口服利伐沙班预防性抗凝 7 周
B 组
口服利伐沙班预防性抗凝 2 周
结局指标
主要结局
VTE 发生率
次要结局
- 出血事件
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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