ChiCTR2500105528尚未招募不适用
基于临床行为学和神经电生理技术的 tDCS 与 rTMS 在慢性意识障碍患者临床疗效研究
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CRS-R、
研究概览
简要总结
本研究基于临床行为学的修订版昏迷恢复量表评分和神经电生理技术的失匹配负波探讨经颅直流电刺激与重复经颅磁刺激对慢性意识障碍患者的临床疗效,明确脑损伤后 pDOC 无创神经调控技术的最佳模式，提高患者的促醒率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1．年龄≥18 周岁；
- •2．基于临床行为学和神经电生理技术的 tDCS 与 rTMS 在慢性意识障碍患者临床疗效研究颅脑损伤为主要致病因素并经颅脑 CT 和（或）MRI 检查证实，伴发意识障碍，且致病因素为外伤性、卒中性和缺血缺氧性；
- •3．意识障碍病程≥28 天；
- •4．意识障碍水平经 CRS-R 量表评估为 VS 或 MCS；
- •6．患者家属自愿知情，并签署知情同意书。
排除标准
- •1．病情危重且生命体征不稳定者
- •3．颅内留置金属物者；
- •4．体内有心脏起搏器者；
- •5．其它原因所致的意识障碍；
- •6．既往有癫痫病史或癫痫家族史；
- •7．患有严重的心、肝、肾等重要脏器功能衰竭者；
研究组 & 干预措施
tDCS、
rTMS
tDCS+rTMS
结局指标
主要结局
CRS-R、
MMN
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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