ChiCTR2000029796进行中（未招募）不适用
探讨保留肛门括约肌术式--经括约肌瘘管剔除加材料修补术治疗高位肛瘘的临床评价研究
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
1.拟通过随机对照盲法研究，客观评价经括约肌瘘管剔除加材料填塞术治疗高位肛瘘的有效性和安全性；2.通过本研究以期形成肛瘘保留括约肌术式的规范化治疗方案；3.提高肛瘘（高位）临床疗效，降低其复发率和严重并发后遗症的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 检测者及统计人员均不知道试验分组及具体操作情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肛瘘诊断明确且无严重并发症
排除标准
- •肛瘘伴见肛周脓肿，非原发性肛瘘及过敏性体质者
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
疼痛评分
肛周 MRI
次要结局
- 炎症因子
研究者
研究点 (1)
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