ChiCTR2100047403进行中（未招募）4 期
洛贝林治疗成人中重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的安全性和有效性研究
国家自然科学基金(81730005, 32130046, 81900075, 81970109, 82170540)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 16 人开始时间: 2018年1月3日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 16
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 撤离呼吸机的时间
研究概览
简要总结
本研究拟采用洛贝林治疗成人中重度（OI<200）急性呼吸窘迫综合征（ARDS），观察其安全性和有效性。本研究将为中重度 ARDS 患者提供可能更有效的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 至 65 岁之间的男性或女性；
- •2.诊断符合 ARDS 柏林诊断标准；
- •3.诊断 ARDS 1 周内；
- •4.能够理解研究的目的和风险；
- •5.在进行任何评估之前，患者或代理人必须给予书面知情同意。
排除标准
- •1.诊断 ARDS 1 周后；
- •2.妊娠、哺乳期或围产期；
- •4.严重肝衰竭，MELD 评分>30 分；
- •5.预测 24h 内死亡风险>80%的患者；
- •7.正在实施 ECMO 的患者；
- •HIV 血清阳性或 HTLV 血清阳性。
- •9.任何可能影响研究参与和 / 或研究结果的临床相关疾病。
- •10.已经参与其他临床试验。
- •11.研究者认为不愿意或无法遵循研究方案的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
试验组
洛贝林
干预措施: 洛贝林
结局指标
主要结局
撤离呼吸机的时间
次要结局
- 药物相关不良事件发生率
- 氧合指数
- 生命体征
- 肺损伤评分
- 炎症水平
- SOFA 评分
研究者
研究点 (1)
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