ChiCTR2300075894进行中(未招募)早期 1 期
基于微信的简短接触干预对伴自杀未遂心境障碍患者自杀预防的作用: 一项随机对照研究
广东省医学科学技术研究基金项目;自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自杀意念
研究概览
简要总结
评估基于微信的 BCIs 能否减少有自杀未遂史的心境障碍患者的自杀风险,并探讨其起效的潜在机制。研究假设是:基于微信的 BCIs 可降低有自杀未遂史心境障碍患者自杀风险;其潜在机制包括增加社会支持、提高治疗依从性、更多地使用心理健康服务和降低抑郁水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者盲;研究者盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版 DSM-5 中重性抑郁障碍或双相情感障碍标准;
- •3.曾经有过自杀行为 自杀行为=自杀未遂、中断的自杀未遂、自杀准备行为(如写自杀遗书、变卖 / 放弃所有财产);
- •4.患者及其监护人同意参与研究并提供书面知情同意书;
- •5.从精神 / 心理科出院及门诊患者和接受社区服务的患者中招募。
排除标准
- •1.有严重的躯体或认知功能障碍而无法完成随访;
- •2.精神科医生认为这种类型的随访可能对患者有害;
- •3.生活在机构环境中(例如,住院病人、监狱、军队);
- •4.参加与本研究重叠的随访研究;
- •5.患者及其监护人不能使用智能手机和微信。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
自杀意念
自杀行为(发生和频率)
抑郁程度、焦虑程度
次要结局
- 精神卫生服务资源利用
- 治疗依从性
- 社会支持水平
- 治疗联盟的建立
研究者
研究点 (1)
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