ChiCTR-TRC-13003707已完成不适用
参元益气活血胶囊对不稳定性心绞痛择期 PCI 围手术期心肌损伤的保护作用：随机、双盲、安慰剂、对照试验
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌钙蛋白 I
研究概览
简要总结
探讨参元丹胶囊对不稳定性心绞痛患者择期 PCI 围手术期心肌损伤的保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、具有典型不稳定性心绞痛症状；2、中医诊断明确，辨证证型属于气虚血瘀证；3、经冠脉造影证实单支或多支病变（靶病变狭窄>70%）并且要求接受 PCI 治疗的患者；4、入院前 1 月未规则服用益气逐瘀法中药制剂者。
排除标准
- •(1)年龄小于 18 或大于 85 周岁；（2）稳定型心绞痛和急性心肌梗死；（3）需要行急诊 PCI 的患者；（4）需要行冠状动脉旁路移植术的患者；（5）对试验药物过敏者；（6）严重心功能不全（左室射血分数<30%）；（7）合并其他能引起 CK-MB、cTnI 水平升高的疾病，如心肌炎、心力衰竭；（8）肝功能异常（ALT 或 AST 高于正常值上限 2 倍)、肾功能异常（Cr>3 mg/dl）；（9）临床研究过程中要求服用其他中药者。
研究组 & 干预措施
2
参元益气活血胶囊
1
常规西药治疗: 拜阿司匹林 100mg 1 次 / 日，氯吡格雷 75mg/日（术前 12 小时累计服用总量>300mg），单硝酸异山梨酯片 20mg 2 次 / 日，立普
结局指标
主要结局
肌钙蛋白 I
肌酸激酶同工酶
谷丙转氨酶
肌酐
次要结局
- 超氧化物歧化酶
- 丙二醛
- 高敏 C 反应蛋白
- 左室舒张末期容积
- 左心室舒张早期最大血流与二尖瓣心房收缩期最大血流比值
研究者
研究点 (1)
Loading locations...