ChiCTR2300068181尚未招募不适用
不明原因新出现的癫痫发作与神经元自身抗体关系的多中心研究
研究者自筹26 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 26
- 主要终点
- 临床特征
研究概览
简要总结
- 系统性刻画伴有神经元抗体癫痫患者的临床脑电和影像学特征及其预后；
- 探索自身免疫性抗体与癫痫发作 / 癫痫发病的关系；
- 开发不明原因癫痫发作患者神经元 / 胶质细胞抗体检测组套。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •同意并签署知情同意书；
- •既往身体健康，无癫痫发作史，一年内出现新的癫痫发作，而且发作频率≥1 次；
- •临床、脑电、MRI 等特征资料完整；
- •血与脑脊液通过 TBA+CBA 的方法检测神经元自身免疫性抗体阳性。
排除标准
- •胚胎与围生期脑损伤所致癫痫；
- •由遗传、脑肿瘤、脑外伤、皮层发育不良、脑血管疾病、神经退行性疾病、代谢性或 / 和中毒性脑病、系统性或原发性中枢神经系统(CNS)血管炎所致 / 伴随的癫痫或癫痫发作（如果有相关指证，启用相应的诊断和治疗）；
- •疱疹病毒科、肠道病毒、呼吸道病毒、JC 病毒、麻疹病毒、日本脑炎病毒 B、HIV 病毒、结核等分枝杆菌、梅毒、真菌、支原体、弓形虫、隐球菌等微生物感染所致的脑炎 / 脑病；
- •血糖、血钠、肝肾功能异常等代谢原因所伴发的癫痫发作。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
临床特征
脑电特征
影像学特征
癫痫发作频率
改良 Rankin 量表（mRS） 评分
CASE 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (26)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于脑电图、影像学技术对特发性全面性癫痫机制的研究癫痫ChiCTR2100048537国家自然科学基金100
Unknown
不适用
癫痫临床研究队列建立及个体化治疗方案临床研究方案癫痫ChiCTR2100052625中央引导地方科技发展专项基金300
Unknown
不适用
基于多模态影像技术构建抗 LGI1 抗体脑炎脑功能网络ChiCTR2500103473自筹
Unknown
不适用
癫痫潜伏期神经免疫紊乱指标临床监测试剂盒开发和中药槐杞黄免疫治疗评价ChiCTR-ROC-17012900院培育基金100
Unknown
不适用
癫痫精准诊治与神经网络技术创新应用癫痫ChiCTR2000037541上海申康医院发展中心100,000