ChiCTR2200061183尚未招募不适用
肿瘤患者放化疗心脏毒性的超声评估
四川省肿瘤医院超声医学中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 左室射血分数
研究概览
简要总结
评估治疗前后（化疗、放疗、分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗）乳腺癌患者的心脏的超声检查改变，以预测严重的辐射诱发心脏毒性，从而为临床治疗方案的调整提供依据，减少上述毒性的诱发。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •已经病理活检确诊为原发性乳腺癌的患者；
- •上述经确诊的病人经临床医生制定的治疗方案包括但不限于：化疗、放疗、分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗；
- •签署知情同意书，能在治疗前、治疗后近期、治疗后远期均进行心脏超声检查的患者。
排除标准
- •治疗周期未完成的患者；
- •不同意进行随访或在随访期间失访或病故的患者；
- •为其他部位的肿瘤转移至乳腺的患者；
- •皮肤破溃无法涂抹耦合剂以进行超声检查的患者。
结局指标
主要结局
左室射血分数
时间窗: 治疗前、治疗后近期、治疗后远期
心电图
时间窗: 治疗前、治疗后近期、治疗后远期
次要结局
- 心脏腔室大小(治疗前、治疗后近期、治疗后远期)
研究者
研究点 (1)
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