ChiCTR2500102647尚未招募不适用
母乳低聚糖及婴儿型双歧杆菌改善肠道菌群老化抵御肠道屏障衰老的作用研究
达能营养中心（中国）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
1.明确以婴儿型双歧杆菌失调为特征的肠道菌群老化与肠道屏障衰老的相关性 2.验证在衰老初期补充促进双歧杆菌生长的母乳低聚糖可延缓肠道菌群老化进而控制肠道屏障衰老，降低全身炎性衰老，且添加婴儿来源两歧双歧杆菌可增效该作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 调查员和研究参与者均不清楚分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 55~65 岁（包括两端）；
- •2.日常生活能够自理；
- •3.在本地生活三年及以上；
- •4.本人及家属配合，自愿参加并签订知情同意书。
- •肠道屏道衰老组纳入标准：血浆二胺氧化酶（DAO）、D-乳酸（D-LC）、细菌内毒素（BT）三项指标中任意一项或多项出现上升趋势且超出标准值范围；
- •肠道屏障未衰老组纳入标准：血浆二胺氧化酶（DAO）、D-乳酸（D-LC）、细菌内毒素（BT）三项指标均未出现上升趋势且未超出标准值范围。
排除标准
- •1.患有严重器质性病变（如严重肝病伴肝硬化、严重肾功能不全、严重 COPD、严重心血管疾病等）；
- •2.过去两年内确诊过恶性肿瘤；
- •3.过去一个月内接受过抗生素治疗。
研究组 & 干预措施
安慰剂组(第二部分：干预性研究）
母乳低聚糖益生元组(第二部分：干预性研究）
合生元组(第二部分：干预性研究）
对照组：肠道屏障未衰老组（第一部分）
病例组：肠道屏障衰老组（第一部分）
两歧双歧杆菌益生菌组(第二部分：干预性研究）
结局指标
主要结局
肠道菌群
血浆二胺氧化酶
D-乳酸
细菌内毒素
短链脂肪酸
血清脂多糖结合蛋白
连蛋白佐努林
肠道脂肪酸结合蛋白
紧密连接蛋白
次要结局
- 白介素-1β
- 白介素-6
- 白介素-10
- 肿瘤坏死因子-α
- 血清 C 反应蛋白
- 免疫细胞
- β-半乳糖苷酶
- 血常规
- 肝肾功能
- 空腹血糖
- 空腹血脂
- 糖化血红蛋白
研究者
研究点 (1)
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