ChiCTR2000031407尚未招募早期 1 期
飞行人员抗疲劳药物应用研究
空军军医大学军事医学提升计划（2018HKZL07）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 16 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 16
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低气压缺氧耐力
研究概览
简要总结
对莫达非尼和扎来普隆的航空安全性和航空特殊环境药效学进行评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1．18 岁≤志愿者年龄≤40 岁；
- •3．空军特色医学中心锻炼员或社会健康青年；
- •4．志愿者已签署知情同意书。
排除标准
- •3．肝肾功及血常规指标异常；
- •4．心电图结果异常（ST-T 改变、频发早搏等）；
- •5．既往心脏彩超结果异常（二尖瓣脱垂等）；
- •6．其他不能耐受缺氧、过载及低气压等特殊航空环境的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
莫达非尼或扎来普隆
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
低气压缺氧耐力
抗荷耐力
前庭功能
后遗效应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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