ChiCTR2000031407Not yet recruitingEarly Phase 1
飞行人员抗疲劳药物应用研究
空军军医大学军事医学提升计划(2018HKZL07)1 site in 1 country16 target enrollmentStarted: May 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 16
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 低气压缺氧耐力
Study Overview
Brief Summary
对莫达非尼和扎来普隆的航空安全性和航空特殊环境药效学进行评价。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机交叉对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 40 (—)
- Sex
- Male
Inclusion Criteria
- •1.18 岁≤志愿者年龄≤40 岁;
- •3.空军特色医学中心锻炼员或社会健康青年;
- •4.志愿者已签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •3.肝肾功及血常规指标异常;
- •4.心电图结果异常(ST-T 改变、频发早搏等);
- •5.既往心脏彩超结果异常(二尖瓣脱垂等);
- •6.其他不能耐受缺氧、过载及低气压等特殊航空环境的情况。
Arms & Interventions
试验组
莫达非尼或扎来普隆
对照组
安慰剂
Outcomes
Primary Outcomes
低气压缺氧耐力
抗荷耐力
前庭功能
后遗效应
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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