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Clinical Trials/ChiCTR2300069887
ChiCTR2300069887RecruitingUnknown

不同直径针具治疗原发性失眠疗效比较的临床研究

Not provided1 site in 1 countryStarted: March 28, 2023Last updated:

Trial Snapshot

Phase
Unknown
Status
Recruiting
Locations
1
Primary Endpoint
匹兹堡睡眠质量指数量表

Study Overview

Brief Summary

观察不同直径的针具治疗原发性失眠的临床疗效比较及安全性。

Study Design

Study Type
Interventional
Primary Purpose
随机平行对照
Masking

Eligibility Criteria

Ages
18 to 50 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • 1.年龄 18-50 岁,男女不限;
  • 2.符合 DSM-V 诊断标准的失眠患者;
  • 4.就诊前 2 周内未使用过任何影响睡眠的药物和治疗手段;
  • 5.就诊前 1 周内未进行与治疗原发性失眠相关的针灸治疗;
  • 6.高中以上文化程度;

Exclusion Criteria

  • 1.SAS>=50 分;
  • 2.SDS>=53 分;
  • 4.常规体检提示合并有心、肝、肾、肺、脑等严重器质性疾病;
  • 5.妊娠或哺乳期妇女,或有备孕打算者;
  • 6.伴其他类型睡眠障碍,或者其他严重精神心理疾患者;
  • 7.严重的慢性失眠:即彻夜不眠、难以坚持正常工作而且持续时间 6 个月以上;
  • 8.患者近 3 个月内曾参加其它临床试验;
  • 9.酗酒和 / 或精神活性物质、药物滥用者和依赖者(含安眠药物);
  • 10.不能配合治疗者;
  • 11.有凝血功能障碍的患者;
  • 12.治疗部位有皮肤破损、感染、溃疡、或皮肤肿瘤的患者。

Arms & Interventions

实验组

对照组

Outcomes

Primary Outcomes

匹兹堡睡眠质量指数量表

Secondary Outcomes

  • 失眠严重程度指数量表
  • 不良反应

Investigators

Study Sites (1)

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