ChiCTR2000033203已完成早期 1 期
小剂量叶酸对伴血同型半胱氨酸升高的冠心病患者近期脂蛋白磷酯酶 A2 及收缩压变异的影响
韶关市医药卫生科研计划项目+科技局计划项目+自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 167 人开始时间: 2016年4月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 167
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 同型半胱氨酸
研究概览
简要总结
探讨小剂量叶酸对伴血同型半胱氨酸升高的冠心病患者脂蛋白磷酯酶 A2 及收缩压变异的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •汕头大学附属粤北人民医院心血管内科住院、血同型半胱氨酸>10umol/l 且完成了 3 个月复查的冠心病患者（经冠状动脉血管造影或 CT 血管造影检查明确冠脉直径狭窄≧50%或狭窄未过上述程度但曾行支架植入术）。
排除标准
- •近 3 月内服用叶酸和（ 或） Ｂ族维生素类药物、明显肝肾功能异常者、血液系统疾病、并发急慢性感染者。
研究组 & 干预措施
A 组
冠心病规范化的药物治疗，包括抗血小板、β受体阻滞剂、血管紧张素 II 受体拮抗剂及他汀等
B 组
服用叶酸 0.4mg
C 组
服用叶酸 0.8mg
结局指标
主要结局
同型半胱氨酸
脂蛋白磷酯酶 A2
收缩压变异
载脂蛋白 A
次要结局
- 空腹血糖
- 总胆固醇
- 三酰甘油
- 载脂蛋白 B
- 脂蛋白（a）
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 叶酸
研究者
研究点 (1)
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