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临床试验/ChiCTR2000028740
ChiCTR2000028740尚未招募Unknown

机器人与胸腔镜、开胸肺叶切除术治疗非小细胞肺癌的近远期疗效比较和成本效益分析

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,500 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
1,500
试验地点
1
主要终点
总体生存期

研究概览

简要总结

1.基于我中心大样本量的机器人肺叶切除术,建立一个回顾性的病例对照研究,比较机器人与胸腔镜、开胸肺叶切除术治疗早期非小细胞肺癌的近远期疗效。 2.从我国医疗保障角度,结合我中心的临床数据,对我国机器人肺叶切除术、胸腔镜肺叶切除术和开胸肺叶切除术治疗早期非小细胞肺癌进行成本-效益分析,为机器人手术在胸外科的使用提供参考。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

性别
All

入选标准

  • ①术前检查提示有手术适应证,最后病理诊断为非小细胞肺癌者;
  • ②通过机器人、胸腔镜或开胸方式行肺癌根治手术;
  • ③病变所在肺叶的切除和肺门纵隔淋巴结清扫 / 采样。

排除标准

  • ①术前行新辅助治疗的患者,包括新辅助化疗、新辅助放疗、新辅助放化疗以及靶向治疗等;
  • ②合并其他恶性肿瘤者。

研究组 & 干预措施

机器人组

机器人肺切除术

胸腔镜组

胸腔镜肺切除术

开胸组

开胸肺切除术

结局指标

主要结局

总体生存期

无疾病生存期

增量成本效益比

次要结局

  • 手术持续时间
  • 术中出血量
  • 中转开胸率
  • 术后住院日
  • 胸腔引流管留置时间
  • 胸腔引流量
  • 术后并发症率
  • 术后 30 天内的死亡率
  • 切缘阳性率
  • 淋巴结清扫数
  • 淋巴结清扫站数

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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