ChiCTR2000036844尚未招募早期 1 期
评价新型防损伤防堵塞声门下吸引人工气道与传统声门下吸引人工气道在预防重度颅脑损伤患者呼吸机相关性肺炎有效性与安全性的单中心、非盲、随机对照研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸机相关性肺炎
研究概览
简要总结
通过临床开展新型防损伤防堵塞声门下吸引人工气道与传统声门下吸引人工气道在预防重度颅脑损伤患者呼吸机相关性肺炎（ventilator associated pneumonia，VAP）有效性与安全性的多中心、非盲、随机对照研究，评价新型声门下滞留物引流（subglottic secretion drainage，SSD）人工气道的安全性及有效性，包括在降低气道黏膜损伤等方面的安全性以及引流效果方面的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）有典型临床症状、明确外伤病史，
- •2）头颅 CT 检查证实颅脑器质性损伤并且 GCS 评分 ≤8 分
- •4）外伤后 2d 内需人工气道及机械通气，并且机械通气时间>2d
排除标准
- •1）精神药物过量或急性醉酒的患者
- •2）有恶性疾病或炎症的患者
- •3）哺乳期或妊娠期妇女
- •4）心脏骤停后入院的患者
- •5）已经接受机械通气超过 24 小时的患者或已经参加另一项试验的患者
- •6）入 ICU 前已经行气管切开术或已经插管，而不是 SSD 人工气道的患者。
- •7）预计机械通气短于 48h
- •8）预计生存时间<5d
研究组 & 干预措施
试验组
新型声门下吸引技术
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
呼吸机相关性肺炎
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
脑外伤及脑出血患者下呼吸道微生态与呼吸机相关性肺炎的关联研究ChiCTR1900020650国家临床重点专科建设项目100
Unknown
不适用
持续套囊压力管理和声门下冲洗吸引用于误吸高危机械通气患者ChiCTR2500102532自选课题（自筹）
Unknown
不适用
肺保护性通气对行颅脑手术患者肺功能及肺炎症和氧化应激反应的影响ChiCTR-IPR-16008029安徽省立医院南区30
Unknown
不适用
持续控制气管导管套囊内压力对呼吸机相关性肺炎的影响ChiCTR-INR-17010916医院试验经费180
Unknown
不适用
体外膈肌起搏技术对脑卒中患者呼吸功能及咳嗽功能的影响ChiCTR2000031295重庆医科大学附属第一医院院内培育基金（PYJJ2017-23）120