Evaluation des seuils nociceptifs chez les patients dépendants aux opiacés sous traitement de substitution par méthadone ou buprénorphine haute dose. - TOXIDO

• Conditions: Patients inclus dans un programme de substitution par méthadone ou buprénorphine et volontaires sains

• Registration Number: EUCTR2007-005291-14-FR
• Lead Sponsor: CHU Clermont-Ferrand

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-11-28
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Patients inclus dans un programme de substitution par méthadone ou buprénorphine depuis au moins 45 jours et dont les posologies d’opiacés sont stabilisés ou sujets volontaires sains
- Agés de plus de 18 ans et de moins de 45 ans.
- Sexe masculin ou féminin
- Coopération et compréhension suffisantes pour se conformer aux impératifs de l’étude.
- Acceptation de donner un consentement écrit.
- Affiliation au régime de la Sécurité Sociale française.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

- Antécédents médicaux et/ou chirurgicaux jugés par l’investigateur ou son représentant comme étant non compatibles avec l’essai.
- Pathologie douloureuse aiguë (dentaire, traumatisme, …) lors du bilan d’inclusion.
-Sujet participant à un autre essai clinique, ou se trouvant dans la période d’exclusion, ou ayant reçu un montant total d’indemnités supérieur à 4500 euros sur les 12 mois précédant le début de l’essai.
- Grossesse et allaitement chez la femme
- Consommation de kétamine dans le mois précédent l’étude
- Patients sous traitement neuroleptique, antidépresseur, anticonvulsivant, antalgique.
- Patients présentant une des maladies chroniques suivantes : schizophrénie, neuropathie périphérique, épisode dépressif majeur caractérisé.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified