ChiCTR2500107301进行中（未招募）不适用
肠易激综合征不同亚型中短链脂肪酸代谢模式与肠道菌群、食物特异性 IgG 免疫的关联研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便 16S rRNA
研究概览
简要总结
通过比较分析 IBS-D、IBS-C 患者及健康志愿者的短链脂肪酸代谢模式、肠道微生物组成以及食物特异性 IgG 免疫反应特征，探索三者间的关联性，揭示不同 IBS 亚型的病理生理机制差异，为 IBS 的诊断和个体化治疗提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁-65 岁，性别不限，近 3 月内已做过血清 14 种食物特异性 IgG 抗体检测，自愿参与研究并签署知情同意书。
- •1.IBS-D 组（腹泻型肠易激综合征）：
- •(1)诊断符合罗马 IV 标准；
- •(2)根据 Bristol 大便性状分型量表：>=25%的 Bristol 分型 6 型或 7 型排便，<25%的 Bristol 分型 1 型或 2 型排便；
- •(3)基线 IBS 症状严重程度量表(IBS-SSS)>=75 分。
- •2.IBS-C 组（便秘型肠易激综合征）：
- •(1)诊断符合罗马 IV 标准；根据 Bristol 大便性状分型量表：>=25%的 Bristol 粪便分型为 1 型或 2 型，<25%的 Bristol 粪便分型为 6 型或 7 型；
- •(2)基线 IBS 症状严重程度量表(IBS-SSS)>=75 分;
- •3.健康志愿者组：研究对象为来我院进行体检的健康志愿者，无肠易激综合征症状。
排除标准
- •1.近 1 个月内使用过抗生素、益生菌、免疫抑制剂、激素、抗过敏药物、免疫调节剂、非甾体抗炎药等可能干扰肠道微生物群的药物；
- •2.近期有急性胃肠感染或其他急性病史；合并有心、脑、肺、肝、肾等严重脏器疾病，或其他器质性肠病及其他肠道结构性疾病（如消化道出血、炎症性肠病、肠结核、肠道肿瘤等）；
- •3.处于妊娠期、哺乳期或者月经期的妇女；
- •5.合并内分泌或免疫系统疾病者；
- •6.认知障碍或严重心理疾病；
- •7.不愿意签署知情同意书者；
- •8.其他任何不适合入选情况。
研究组 & 干预措施
腹泻型肠易激综合征组
便秘型肠易激综合征组
健康志愿者组
结局指标
主要结局
粪便 16S rRNA
时间窗: 取样后
粪便短链脂肪酸
时间窗: 取样后
14 种不同食物的特异性 IgG 抗体（包括牛奶、对虾、大米、螃蟹、鳕鱼、牛肉、鸡肉、鸡蛋、小麦、玉米、西红柿、蘑菇、大豆、猪肉）
时间窗: 取样前 3 月内
次要结局
- 肠易激综合征症状严重程度量表(取样前)
研究者
研究点 (1)
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