ChiCTR2500101485进行中（未招募）不适用
噬菌体雾化吸入对呼吸道全耐药菌、泛耐药菌去定植的效果及安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痰细菌培养
研究概览
简要总结
本项目拟通过噬菌体鸡尾酒雾化吸入方法，观察对临床常见全耐药菌、泛耐药菌（包扩铜绿假单胞、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、嗜麦芽窄食假单胞菌）呼吸道去定植的效果和安全性，并评估呼吸道耐药菌去定植对住院患者全耐药 / 泛耐药菌的检出率和院内感染发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁≤年龄≤100 岁;
- •2.住院时间>48 小时以上患者；
- •3.痰或 BALF 或气管吸出物培养+药敏证实为全耐药 / 泛耐药菌；
- •4.无发热，无急性炎症指标增高；
- •5.1 周重复采样证实为耐药菌长期定植；
- •6.知情同意并签订同意书。
排除标准
- •1.下呼吸道感染的急性期；
- •2.未能控制的支气管哮喘；
- •5.不能耐受雾化吸入。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
痰细菌培养
气管吸物细菌培养
次要结局
- 血常规
研究者
研究点 (1)
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