ChiCTR2000031040尚未招募早期 1 期
超声引导下髂腹下-髂腹股沟神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞对直接前入路全髋关节置换术后镇痛疗效的随机对照研究
四川大学华西医院 1.3.5 科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年3月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后补救性盐酸吗啡用量
研究概览
简要总结
探索髂腹下-髂腹股沟神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞对直接前入路全髋关节置换术后的镇痛效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲。不接受神经阻滞的患者采用生理盐水进行假手术，患者对分组情况不知情。外科医生，进行术后结果收集的研究人员，进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）因髋关节重度骨关节炎、股骨头坏死，发育性髋关节发育不良继发骨关节炎，需行初次全髋关节置换术的患者；
- •（2）年龄为 18~80 岁；
- •（3）术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ~Ⅲ级；
- •（4）体重指数小于 30kg/m2。
排除标准
- •（1）对试验中使用药物过敏者；
- •（2）语言障碍及不能完成各种问卷评分者；
- •（3）手术侧肢体神经病变者；
- •（5）一期双侧全髋关节置换；
- •（7）初次置换前有髋关节手术史；
- •（8）病因为髋关节感染治愈后继发骨关节炎；
- •（9）髂骨翼宽大或者髋臼后壁骨缺损的患者
- •（10）酗酒或长期服用阿片类药物者；
- •（11）既往存在消化道溃疡者。
研究组 & 干预措施
Group A
关节周围浸润镇痛
Group B
髂腹下髂腹股沟神经阻滞+股外侧皮神经阻滞+关节周围浸润镇痛
结局指标
主要结局
术后补救性盐酸吗啡用量
术后首次补救性镇痛时间
VAS 疼痛评分
QoR-15 评分量表
股四头肌力
每日行走距离
术后完成首次直腿抬高的时间
住院时间
术后并发症发生率
牛津髋关节评分
加州大学洛杉矶分校的活动程度等级评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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