ChiCTR2200062457进行中（未招募）治疗新技术临床试验
基于布托啡诺的多模式全身麻醉方案改善泌尿外科男性患者术后导尿管源性膀胱不适（CRBD）的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年8月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CRBD 评分
研究概览
简要总结
- 主要观察基于布托啡诺的多模式全身麻醉方案对泌尿外科男性患者术后患者 CRBD 的发生率及严重程度的影响。
- 次要观察基于布托啡诺的多模式全身麻醉方案的优越性。
- 次要观察布托啡诺对术后留置导尿患者发生中重度 CRBD 的时治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •泌尿外科术后长时间留置导尿的男性手术患者；
- •预计手术时间 1-4h 的手术患者。
排除标准
- •长期使用阿片类药物，对阿片耐受者；
- •膀胱流出道梗阻、神经源性膀胱或者膀胱过度活动症（尿频大于 3 次 / 夜，或者大于 8 次/24 h）；
- •Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞、窦性心动过速、窦性心动过缓的心律失常者；
- •心肌梗死、灌注动脉功能不全者、心衰者；
- •帕金森病、服用兴奋性 CNS 药物或有 CNS 疾病者、精神系统病者；
- •肝功能异常（Child-Pugh 评分大于 7 分）者；
研究组 & 干预措施
布托啡诺
右美托咪定 2ug/kg.h 负荷剂量 10min、甲强龙 40mg、氟比洛芬酯 50mg、丙泊酚 2 mg/kg、罗库溴铵 0.6mg/kg，布托啡诺 30ug/kg
芬太尼
咪达唑仑 0.05mg/kg、丙泊酚 2 mg/kg、芬太尼 5ug/kg、罗库溴铵 1mg/kg
结局指标
主要结局
CRBD 评分
次要结局
- 术后 VAS 镇痛评分
- Ramsay 镇静评分
研究者
研究点 (1)
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