ChiCTR-OCS-14004374已完成早期 1 期
细胞心肌成形术治疗高龄老年人陈旧性心肌梗死临床研究
江苏省卫生国际交流支撑计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2012年1月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良事件发生率
研究概览
简要总结
观察间充质干细胞（hUCM-SCs）注射经冠状动脉移植治疗高龄咯啊粘人陈旧性心肌梗死患者的有效性与安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 70 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊冠心病急性 ST 抬高型心肌梗死(ST-AMI)：根据 WHO 标准，病史，心电图，实验室； 2.ST-AMI 发病<1 月； 3.成功血管重建，TIMI>3 级； 4.年龄>70 岁、性别不限； 5.自愿参加并签署知情同意书，并能完成全部访视计划。
排除标准
- •1.合并难治性持续性室性心动过速； 2.合并高度心脏传导阻滞且未应用心脏起搏器控制； 3.肝脏或肾脏功能障碍（ALT>80U/L，Cr>440mmol/L）； 4.出血性疾病、恶性肿瘤； 5.自身免疫病或任何严重致命性疾病； 6.冠脉介入治疗禁忌证； 7.合并以下其它心脏病者：先天性心脏病（室缺、房缺、动脉导管未闭等先天性畸形）；原发性心瓣膜疾病；活动性心肌炎；肺源性心脏病；甲亢性心脏病、粘液水肿性心脏病等。 8.精神性疾病，无自知力，不能确切表达及合作者。
研究组 & 干预措施
Case series
常规治疗＋hUCM-SCs 经冠脉灌注, 常规药物（根据指南，给予标准的抗凝、抗血小板、抗心肌缺血及稳定斑块等）治疗＋PCI 治疗（发病<12h，直接 PCI；12h<发病<1 月，择期 PCI）
结局指标
主要结局
不良事件发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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