ChiCTR1900021944招募中Unknown
IVF-ET 中促性腺激素剂量对妊娠结局的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 620 人开始时间: 2019年3月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 620
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IVF 周期随机 18 个月内的活产率
研究概览
简要总结
本项目研究目标是探索合适的促排卵用药剂量及方案以降低 IVF 并发症风险、花费、耗时，改善临床结局，增加患者满意度。首先，本研究可以对接受 IVF 治疗的患者制定个体化治疗方案。其次，证实促性腺激素治疗的最小有效剂量，降低卵巢过度刺激综合征发生率，减少费用。再次，对这部分接受治疗的患者进行随访，了解产科和新生儿结局，评估治疗的安全性，为标准化诊疗流程提供新的治疗思路。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 43（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.第 1 周期 IVF/ICSI；
- •2.女性年龄<43 岁；
- •3.长方案或拮抗剂方案；
- •4.AFC<10,5.患者知情同意。
排除标准
- •1.女性有妊娠禁忌症，包括严重内分泌疾病或代谢异常（垂体，肾上腺，胰腺，肝脏或肾脏）；
- •2.PGD 或 PGS 周期；
- •3.严重的子宫异常或输卵管积水；
- •4.中至重度子宫内膜异位症；
研究组 & 干预措施
1 组
固定剂量
2 组
个体化剂量
结局指标
主要结局
IVF 周期随机 18 个月内的活产率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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