ChiCTR-TRC-12002246已完成4 期
HCG 日加用 FSH 对 IVF/ICSI 妊娠结局影响
广东省自然科学基金(S2011010004662)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 710 人开始时间: 2012年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 710
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
评价接受 IVF/ICSI-ET 治疗的不孕夫妇中,使用 FSH 超促排卵后,在 HCG 日加用 1 次 FSH(450IU)对妊娠结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、临床医师、资料收集和结果追踪者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 42(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •长方案 IVF/ICSI 妇女
- •BMI=17-28kg/m2 ;
- •基础 FSH ≤12 IU/L;
- •达到 HCG 注射日的标准(两个主导卵泡直径≥18mm)。
排除标准
- •反复种植失败(既往 3 次及以上 IVF/ICSI-ET 失败者);
- •粘膜下子宫肌瘤、宫腔粘连、纵隔子宫等;
- •明确的输卵管积水;
- •卵巢巧克力囊肿直径大于 3cm;
研究组 & 干预措施
A 组
HCG 日肌注尿源性促卵泡素 450IU
B 组
肌注安慰剂
结局指标
主要结局
临床妊娠率
次要结局
- 取卵日 FSH 水平
- 取卵数
- 成熟卵子数
- 受精率
- 胚胎数
- 持续妊娠率
- 活产率
- 流产率
- OHSS 发生率
研究者
研究点 (1)
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