ChiCTR2200063731进行中(未招募)早期 1 期
手法康复联合运动疗法在颞下颌关节紊乱病中的应用
中国人民解放军空军军医大学国家口腔疾病临床医学研究中心专项课题资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大主动开口度
研究概览
简要总结
开展以手法康复和运动训练为中心的序列保守方法治疗,通过疗效观察对体系进行科学化、规范化的阐述,并建立规范系统的诊疗流程,将临床经验扩大推广应用到 TMJ 手术术后康复治疗,为 TMJ 康复治疗提供新的治疗思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-60 岁,男女不限;
- •全身无感染、发热等症状;
- •所有受试者生命体征良好(包括心率、呼吸、血压、血糖等);
- •口腔门诊治疗中 TMJ 不可复性盘前移位的 TMD 患者;
- •能按要求前来接受治疗和进行后期随访者;
- •患者自愿参加本试验,并签署知情同意书,并能够配合临床随访。
排除标准
- •有严重外伤及精神病者;
- •口颌面肿瘤及肿瘤术后;
- •既往有颞下颌关节手术史及畸形愈合;
- •其他口腔感染性疾病,如间隙感染等;
- •智力障碍,认知功能障碍者;
- •严重系统性疾病, 如严重心脏病、高血压病 3 级(很高危)、2 型糖尿病(血糖控不理想)、严重骨质疏松症、类风湿关节炎、颞下颌关节强直等;
- •研究者认为不适宜参加本临床试验者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
最大主动开口度
疼痛分值:视觉模拟评分法
下颌功能损害问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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