ChiCTR2600121650进行中（未招募）早期 1 期
一项评估 68Ga-Trop2 对比 18F-FDG PET/CT 对甲状腺乳头状癌诊断效能的临床研究
科研课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大标准摄取值
研究概览
简要总结
1.评价 68Ga-Trop2 PET/CT 显像在甲状腺乳头状患者（包括初诊、全切术后或碘治疗后 Tg 升高）中的诊断效能，并与 18F-FDG PET/CT 进行对比。 2.评价 68Ga-Trop2 注射液在甲状腺乳头状癌患者诊断中的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）≥18 岁，男女不限；（2）甲状腺乳头状癌初诊患者或甲状腺全切术后 / 碘-131 治疗后甲状腺球蛋白升高患者：a) 经病理检查确诊的且尚未接受过任何治疗的甲状腺乳头状癌（初诊甲状腺癌患者）；或 b) 前甲状腺乳头状癌甲状腺全切术后或甲状腺乳头状癌术后碘治疗后，血清 Tg 升高， ≥1 ng/mL；（3）经医生判断，预计生存期＞3 个月；（4） 自愿签署知情同意书；（5） 愿意并能够遵循研究方案 。
排除标准
- •（1） 不能耐受静脉给药方式（如有晕针、晕血史）者；
- •（2） 研究者认为不适合进行或因特殊原因无法完成 PET 等影像学检查者，包括幽闭恐惧症、放射恐惧症等；
- •（3） 需长期暴露于放射性条件下的从业者；
- •（4） 有心、肾、肺、血管、神经、精神系统等严重疾病，免疫缺陷疾病和肝炎 / 肝硬化；
- •（5） 存在研究者认为不适合参与本项研究的其他情况。
结局指标
主要结局
最大标准摄取值
灵敏度
特异度
准确性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
68Ga 标记的 CD73 靶向探针 PET/CT 显像对乳腺癌诊断的应用研究乳腺癌ChiCTR2400083919中央高水平医院临床科研专项
Unknown
1 期
68Ga/177Lu 标记 CTR-FAPI 用于甲状腺癌一体化诊疗研究ChiCTR2400091757北京协和医院中央高水平医院临床科研专项临床研究项目：专科提升计划
Unknown
不适用
68Ga-DOTA-NT PET/CT 显像在肿瘤诊断中的应用肿瘤ChiCTR-DDD-16009064自筹
Unknown
不适用
68Ga-DOTA-TMVP1 在肿瘤显像诊断中的应用ChiCTR-DOD-15006474北京协和医院
Unknown
不适用
靶向 Trop2 PET 显像剂[18F]AlF-RESCA-T4 及[68Ga]Ga-NOTA-T4 在恶性肿瘤诊断中的应用：一项横断面、诊断性临床研究ChiCTR2500100741自选课题（自筹）