ChiCTR-INR-17014137进行中（未招募）治疗新技术临床试验
胎龄小于 30 周，PS 早期干预和治疗性应用优劣比较
自费17 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 17
- 主要终点
- 生后 72 小时插管率
研究概览
简要总结
本临床研究主要对胎龄≤30w 患儿，早期干预治疗（指患儿仅有呼吸窘迫症状而 CXR 尚未来得及证实），以下简称 CPAP+PC 组；与治疗性应用（指既有呼吸窘迫症状且已经得到胸片证实的 RDS），以下简称 CPAP+SC 组治疗新生儿呼吸窘迫综合征的临床疗效作的进一步临床验证。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •一、出生胎龄≤30 周，有呼吸窘迫症状均入选；
- •二、 患儿家属签字同意治疗 。
- •4.2.1 有明显的或危及生命的先天性畸形
- •4.2.2 患儿家属拒绝治疗
- •试验过程中非因不良反应而退出试验者
排除标准
- •一、出生胎龄≤30 周，有呼吸窘迫症状均入选；
- •二、 患儿家属签字同意治疗 。
- •4.2.1 有明显的或危及生命的先天性畸形
- •4.2.2 患儿家属拒绝治疗
- •试验过程中非因不良反应而退出试验者
研究组 & 干预措施
早期干预组
早干预
晚期治疗组
晚干预
结局指标
主要结局
生后 72 小时插管率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (17)
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