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临床试验/ChiCTR1800018034
ChiCTR1800018034进行中(未招募)不适用

基于 Wnt/β-catenin 信号通路探讨活血补肾方选择性调节骨质疏松性骨折的作用机制

上级拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
骨密度

研究概览

简要总结

本项目拟进一步通过通过检测骨质疏松患者血清中的(Wnt/β -catenin)的水平并分析其与 OPG、RANKL、OPG 、SOST 的关系,从 Wnt/β -catenin 信号通路探讨活血补肾方-陇中损伤胶囊选择性调节骨质疏松性骨折的关键作用机制,为传统的中医基础理论治疗骨质疏松性骨折提供新的理论依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

性别
All

入选标准

  • ①符合中医证候诊断标准;②符合西医诊断标准:③年龄:>55 岁:④体格检查与影像学符合;⑤椎体压缩程度小于 75%;⑥椎体后缘完整;⑦能够耐受麻醉及手术者;⑧同意参加本研究。

排除标准

  • ①骨肿瘤、骨结核等其他疾病导致的压缩性骨折患者;②椎体的压缩程度大于 75%者;③骨折碎片进入脊髓;④凝血机制明显异常的患者;⑤有严重的基础疾病,如严重的心肺疾患、肾衰竭、脑血管意外的患者;⑥骨髓炎或者存在全身感染的患者;⑦不符合纳入标准的患者;⑧中途自动停药及因副作用停药者。

研究组 & 干预措施

试验组

常规治疗+陇中损伤胶囊

对照组

常规治疗

结局指标

主要结局

骨密度

Wnt/β -catenin

RANKL

OPG

SOST

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上级拨款

研究点 (1)

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