ChiCTR2200057676尚未招募早期 1 期
瑞马唑仑对胃肠镜检查患者胃肠动力及胃肠激素的影响
山东省医学会医学科研专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 417 人开始时间: 2022年3月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 417
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃窦切面面积
研究概览
简要总结
本项目将通过比较瑞马唑仑与丙泊酚麻醉，并与普通胃肠镜检查对照，观察胃肠镜检查患者胃肠动力和血浆胃肠激素水平的变化，探讨瑞马唑仑对胃肠运动的影响，研究结果将拓展舒适化医疗的内容和范畴，提高无痛胃肠镜患者的恢复质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.单次麻醉下行无痛胃镜及肠镜检查患者；
- •2.ASA I-II 级；
- •3.年龄 18-65 岁，性别不限；
- •4.体重指数（BMI）：28kg/m2≥BMI≥18kg/m2。
排除标准
- •1.依从性差，不能配合者；
- •2.妊娠或哺乳期女性；
- •3.行内镜下手术治疗患者（息肉摘除，ESD 等手术）；
- •4.近期服用影响胃肠动力药物（吗丁啉、莫沙必利、M1 受体激动 / 抑制剂等）或镇静药物；
- •5.胃肠镜检查时间过长（≥20min）；
- •6.对阿片类、苯二氮卓类或丙泊酚药物过敏。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组（R 组）
静脉依次注射诺扬 0.2mg+瑞马唑仑 0.2~0.25mg/Kg
丙泊酚组（P 组）
静脉依次注射诺扬 0.2mg+丙泊酚 1.5~2mg/kg
普通胃肠镜组（C 组）
结局指标
主要结局
胃窦切面面积
时间窗: 胃肠镜检查前和离开检查室或 PACU 前
胃窦、幽门和十二指肠协调收缩百分率
时间窗: 胃肠镜检查前和离开检查室或 PACU 前
胃的蠕动周期
时间窗: 胃肠镜检查前和离开检查室或 PACU 前
乙状结肠运动次数
时间窗: 胃肠镜检查前和离开检查室或 PACU 前
胃促生长素
时间窗: 胃肠镜检查前和离开检查室或 PACU 前
胃动素
时间窗: 胃肠镜检查前和离开检查室或 PACU 前
胃泌素
时间窗: 胃肠镜检查前和离开检查室或 PACU 前
胆囊收缩素
时间窗: 胃肠镜检查前和离开检查室或 PACU 前
生长抑素
时间窗: 胃肠镜检查前和离开检查室或 PACU 前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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