ChiCTR2000030284进行中（未招募）早期 1 期
评价不同胶体渗透压水平对婴幼儿体外循环手术术后恢复的前瞻性、随机临床研究
国家科学自然基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胶体渗透压
研究概览
简要总结
我们对 5kg 以下的婴幼儿体外循环心内直视手术中不同 COP（胶体渗透压）水平对患儿预后的影响进行相关研究。术中可根据患儿术前情况加强超滤技术与白蛋白的使用来维持 COP 并保护血管内皮屏障。希望通过此研究得出最利于行 CPB 心脏手术婴幼儿预后的 COP，为临床工作提供一些帮助和指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •凝血功能正常，且未服用影响凝血功能的药物；
排除标准
- •血流动力学不稳定或急诊手术；
- •术中大出血及其他手术意外；
研究组 & 干预措施
A
维持 COP<16mmHg
B
维持 16mmHg ≤ COP ≤ 18mmHg
C
维持 COP >18mmHg
结局指标
主要结局
胶体渗透压
时间窗: 围手术期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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