ChiCTR2500105275尚未招募4 期
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗血糖控制不佳的肥胖 2 型糖尿病的临床研究
德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗血糖控制不佳的肥胖 2 型糖尿病的临床研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
探讨德谷胰岛素利拉鲁肽注射液对于血糖控制不佳的肥胖 2 型糖尿病的治疗效果，并将研究成果进行报告。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者及其家属需充分了解本研究内容，并签署知情同意书；
- •2 型糖尿病患者，年龄≥18 岁；
- •患者需满足《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》所规定的 2 型糖尿病诊断标准[18]；
- •已接受内分泌专科医师的规范化治疗超过 3 个月；
- •体质符合肥胖标准，即体重指数（BMI）>24 kg/m²
- •对本研究使用的药物无过敏反应。
排除标准
- •处于妊娠期或哺乳期的女性；
- •患有严重精神疾病或存在严重意识障碍的患者；
- •处于糖尿病高血糖高渗状态或糖尿病酮症酸中毒的患者； 5.急性和慢性胰腺炎病史；
- •依从性较差，无法配合完成研究的患者。
研究组 & 干预措施
德谷胰岛素利拉鲁肽组（试验组）
德谷胰岛素利拉鲁肽
对照组
甘精胰岛素
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
时间窗: 入组前以及治疗后 12 周
次要结局
- 体重
- BMI
研究者
研究点 (1)
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