ChiCTR2200055826尚未招募Unknown
基于注册登记平台开展阳虚证对胃癌术后复发转移影响的队列研究
中国中医科学院科技创新工程重大攻关项目7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,290 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,290
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 无病生存时间
研究概览
简要总结
1、搭建胃癌术后注册登记平台，明确阳虚与胃癌术后转移复发相关性； 2、整合全国范围内中医胃癌研究优势单位（综合医院肿瘤优势科室、专科医院消化道肿瘤优势科室），标化并收集胃癌术后患者临床信息，为之后的循证研究提供平台支撑； 3、基于真实世界开展队列研究，探究阳虚证相关性因素，及其对胃癌术后复发转移的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •行胃癌根治性切除术（R0）；
- •手术方式包括内镜下黏膜及下层切除术、开腹手术、腹腔镜手术等；
- •配合问卷调查，依从性好。
排除标准
- •合并严重的心、脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病者；
- •精神病患者和智力、语言障碍者；
研究组 & 干预措施
阳虚组
非阳虚组
结局指标
主要结局
无病生存时间
次要结局
- 1 年、2 年、3 年累计复发转移率及生存率
- 生活质量及胃癌症状
- 脂肪分布相关指标
- 外周血炎性指标
- 预后营养指数
- 粪便菌群检测
研究者
研究点 (7)
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