ChiCTR1900028485已完成不适用
脊柱机器人导航技术在脊柱骨折经皮微创治疗技术中的应用研究——临床非随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
介绍一种新型辅助椎弓根螺钉植入的脊柱机器人导航系统（佐航 ZOEZEN），通过尸体实验验证其准确度和稳定性，临床实验比较与透视引导徒手穿刺技术的效果差异和精确性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 23 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②符合脊柱椎弓根螺钉内固定术指征；
排除标准
- •③胸腰椎骨折伴神经症状，需行椎管减压；
- •④合并严重的系统性疾病；
- •⑥临床机构认为不适宜受试的患者。
研究组 & 干预措施
机器人组和手动组
机器人辅助手术
结局指标
主要结局
手术时间
术中出血量
辐射暴露
椎弓根螺钉位置
次要结局
- 年龄
- 性别
- 身体质量指数
研究者
研究点 (1)
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