ChiCTR2000036307进行中（未招募）早期 1 期
ERAS 在门诊无痛胃肠镜中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 256 人开始时间: 2020年8月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 256
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
（1）通过对无痛精查胃镜患者检查术前 2h 口服碳水化合物的临床观察，明确无痛精查患者术前 2 小时口服碳水化合物的安全性和有效性； （2）了解我院无痛精查胃镜现状，掌握我院无痛精查胃镜需要改进的环节，为精查胃镜术前补液提供理论依据,以期将麻醉镇静技术 ERAS 安全的理念更好的应用到精查胃镜中。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、接受麻醉镇静下精查胃镜检查自愿参加本研究的患者；
- •2、认知功能完整，可以与医护人员正常沟通的患者；
- •3、美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists,ASA）评级Ⅰ-Ⅱ级；
- •5、体重指数 18 - -28kg/m2。
排除标准
- •1、不同意加入该课题研究、依从性差、无法配合随访的患者；
- •2、ASA 分级＞Ⅱ级；
- •3、由于各种原因沟通不畅的患者；
- •4、中重度心肺功能不全的患者；
- •6、食道、胃肠道梗阻或胃排空障碍；
- •7、有极高的反流和误吸风险患者：贲门失驰症、胃食管反流等；
- •8、严重营养不良或严重贫血者（白蛋白＜35g/L,血红蛋白＜80g/L）；
- •9、无痛精查胃镜检查绝对禁忌症及其他严重麻醉风险者。
研究组 & 干预措施
实验组
术前 2 小时口服碳水化合物 4ml/kg
对照组
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 麻醉全过程
心率
时间窗: 麻醉全过程
口渴饥饿评分
时间窗: 补液前，术后
术后疲劳综合征
时间窗: 术后即刻，术后 24 小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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