ChiCTR2000041166进行中（未招募）不适用
中医药（一种中草药复方组合）治疗肝硬化门静脉高压性胃病临床研究
河北省中医药管理局科研计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃镜表现
研究概览
简要总结
观察中医药（一种中草药复方组合）治疗肝硬化门静脉高压性胃病（portal hypertensive gastropathy,PHG）的临床疗效，为防治肝硬化门静脉高压性胃病提供更多更有效的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医学肝硬化 PHG 的诊断标准。
- •2.年龄 18~75 岁。
- •3.患者无或有少量腹水，无上消化道出血和肝性脑病。
- •4.近期内服用血管活性药物如心得安、硝苯啶、硝酸酯类及利尿剂者需停药 1 周以上，各项指标稳定后再进行观察。
- •5.已自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）有恶性高血压、严重心律失常、急性心肌梗塞、脑血管意外等重症病者。
- •（2）近期有急性感染、创伤、手术、糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷者。
- •（3）合并有脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病和认知功能异常患者。
- •（4）合并有肿瘤及其他脏器功能衰竭者。
研究组 & 干预措施
观察组
在常规抗病毒、保肝等对症治疗基础上加用中医药（一种中草药复方组合）治疗。
对照组
给予西医常规抗病毒、保肝等对症治疗。
结局指标
主要结局
胃镜表现
肝功能
C 反应蛋白
生长抑素
胃幽门螺旋杆菌
抗胃壁细胞抗体
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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