ChiCTR1900027728Not yet recruitingEarly Phase 1
M 受体阻滞剂与预留输尿管支架对输尿管软镜术中置鞘的影响：一项前瞻性队列研究
重庆市科学技术委员会0 sites160 target enrollmentStarted: January 1, 2020Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 160
- Primary Endpoint
- 置鞘成功率
Study Overview
Brief Summary
本实验拟探讨药物治疗，包括坦索罗辛和托特罗定，与预留输尿管支架对输尿管软镜术中置鞘的成功率以及输尿管损伤等方面的影响。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.罹患肾结石或输尿管上段结石并接受输尿管软镜碎石治疗的患者；
- •2.术前的尿培养阴性；
- •4.能够理解并愿意签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.本次实验前已预留同侧输尿管支架的患者；
- •2.拟行双侧输尿管软镜碎石手术的患者；
- •3.纳入实验前正在服用α-受体阻滞剂或 M-受体阻滞剂的患者；
- •4.孕妇或哺乳期妇女；
- •5.尚未控制的尿路感染或尚未控制的凝血功能障碍；
- •6.术前 5-7 天不能停止使用抗凝血药和 / 或非类固醇抗炎药的患者；
- •7.对坦索罗辛或托特罗定过敏的患者；
- •8.重症肌无力的患者；
- •9.有胃潴留风险的患者；
- •10.重症溃疡性结肠炎或中毒性巨结肠患者；
- •12.尚未控制的窄角型青光眼患者；
- •13.高危的心血管疾病患者；
- •14.肾肝功能不全患者；
- •15.使用 CYP3A4 抑制剂的患者。
Arms & Interventions
坦索罗辛组
术前 2 周开始服用坦索罗辛：0.4mg qn
托特罗定组
术前 2 周开始服用托特罗定：2mg bid
预留输尿管支架组
术前 2 周局麻下留置患侧输尿管支架
空白对照组
Outcomes
Primary Outcomes
置鞘成功率
输尿管损伤程度
Secondary Outcomes
- 并发症发生率
- 副反应发生率
Investigators
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
改良输尿管支架在预置管输尿管软镜手术中的应用研究ChiCTR2300069102衢州市指导性课题；项目编号：2021003
Recruiting
Unknown
输尿管支架管在尿路结石治疗中的应用研究尿路结石ChiCTR2100050999重庆市中青年医学高端人才项目，重庆医科大学附属第一医院学科带头人后备人才项目600
Unknown
Not Applicable
多重输尿管支架支撑技术治疗良性输尿管狭窄的随机、对照临床研究ChiCTR2000036788仁济医院198
Unknown
Not Applicable
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 坦索罗辛在腹腔镜下经腹腔的腹膜前疝修补术中预防术后尿潴留的应用ChiCTR2100045142兰州大学第一医院500
Unknown
Not Applicable
前列腺增生症患者早期使用 M 受体阻滞剂预防膀胱逼尿肌不可逆损害的多中心临床研究ChiCTR1900025399四川大学华西医院临床研究孵化项目300